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机构普遍认为九洲药业已成功完成从传统原料药企业向‘API+CDMO’一体化平台的战略转型,当前正步入验证产能释放、订单后端化的收获期,有望驱动新一轮成长。CDMO业务作为核心增长引擎,项目漏斗结构健康,深度绑定诺华等全球大客户,并通过海外本地化研发布局提升交付能力与订单转化率。同时,原料药业务通过工艺优化和产品结构改善,盈利能力正逐步企稳;而制剂及新兴TIDES(多肽/小核酸)业务的布局则为长期增长提供了多元支撑。
九洲药业(603456):深度研究报告:小分子CDMO深度绑定大客户,TIDES新兴业务重塑增长预期
九洲药业从特色原料药/中间体起家,依靠技术积累和客户资源,形成了以小分子为底座、TIDES为增量的CDMO平台,
。CDMO业务方面,公司覆盖创新药从临床前到商业化全周期,深度嵌入诺华、罗氏、艾力斯等龙头药企供应链,核心项目如诺欣妥、瑞博西利持续贡献收入,伏美替尼快速放量带来增量。管线个。
同时,公司积极布局新兴TIDES领域,包括多肽和小核酸,通过技术平台创新和产能扩建实现业务多元化,多肽二期800公斤/年产能预计2025年11月投产。
原料药业务方面,公司在中枢神经、抗感染等特色原料药市场处于优势地位,核心品种价格预计随行业去库存接近尾声而逐步改善,并通过拓展达格列净等新品类优化结构。通过工艺优化如酶催化、连续化技术巩固成本优势。
制剂及制剂CDMO业务方面,公司通过收购康川济医药、山德士中山制剂工厂和自建四维医药制剂工厂,基本完成自有仿制药制剂、外包创新药制剂CDMO和外包仿创CRO布局。截至2025Q3,仿制药制剂有22个项目,其中8个已获批,9个已递交上市申请;截至2025H1,制剂CDMO新引入10多家优质客户,新增30多个项目,集中在高技术壁垒高附加值领域。点击查看详情>
杨杨松天风证券2025-12-09九洲药业(603456):原料药边际出清,CDMO增长值得期待九洲药业作为传统原料药企业,其卡马西平等API产品在全球市场份额稳居前列。
近年来,原料药板块受集采、环保等政策影响,传统业务业绩承压,内卷加剧,但支柱产业原料药板块边际出清,未来价格有望保持稳定。
公司通过内部自建与外部并购的双轮驱动,已成功实现API+CDMO转型,积极拓展海内外客户,并与诺华、Teva等国际龙头药企深度合作,承接了Entresto、Kisqali等多款重磅药品的API供应。公司CDMO业务持续放量,不断推进“做深”大客户和“做广”新型客户战略,订单与项目稳步增长;原料药CDMO承接多个阶段的临床项目,涵盖抗肿瘤、抗心衰等多个治疗领域,已递交NDA的新药项目数快速增加;制剂CDMO依托“端到端”一体化优势,为全球多个主要医药市场的客户提供服务,覆盖百余个活跃制剂项目,新增多家优质客户及服务项目;多肽和偶联业务引入新客户20多家,在手订单主要涵盖降糖、癌症类治疗领域,海外订单增速较快且已完成十多个项目交付。九洲药业CDMO主业表现稳定,项目储备丰富,结构持续优化。2025年上半年CDMO板块实现收入22.9亿元,同比增长16.3%。小分子CDMO为核心收入来源,承接项目1214个,其中III期临床项目90个,商业化项目38个。制剂CDMO引入十余家新客户,实现英国首单出口。多肽与偶联业务引入20多家新客户,订单涵盖降糖、癌症治疗领域,海外订单增速较快。九洲药业(603456):2025年中报点评:利润同比改善,CDMO业务稳步拓展九洲药业2025年上半年实现收入28.71亿元(+3.86%),归母净利润5.26亿元(+10.70%)。CDMO业务稳步拓展,收入22.91亿元(+16.27%),毛利率41.0%,已承接多个阶段的临床项目和新药项目。原料药业务收入5.23亿元(-28.48%),公司正持续优化特色原料药产品线。
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2026-01-23
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